ห้องทำความสะอาด ISO แบบแยกส่วนที่กำหนดเอง

รายละเอียดสินค้า

ห้องทำความสะอาด ISO แบบแยกส่วนที่กำหนดเอง

ห้องปฏิบัติการทำความสะอาดปลอดเชื้อ GMP แบบแยกส่วนที่กำหนดเอง

พื้นที่ปลอดเชื้อโดยทั่วไปมีห้องปฏิบัติการทางกายภาพและทางเคมีและห้องปฏิบัติการวิจัยและพัฒนา

ไม่ได้กล่าวถึงห้องปฏิบัติการขยายยีน PCR อีกครั้งรูปแบบของมันแข็งตัวและเข้มงวด

พื้นที่ควบคุมคุณภาพทั่วไปสำหรับฟิลด์ GMP และพื้นที่การผลิตพื้นที่จัดเก็บพื้นที่สำนักงานพื้นที่น้ำและพลังงานไฟฟ้าเป็นโรงงาน GMP ทั่วไป (โรงงานยาโรงงานอุปกรณ์ทางการแพทย์โรงงานอาหารโรงงานเครื่องสำอาง ฯลฯ )

พื้นที่ควบคุมคุณภาพแบบเดิมประกอบด้วยพื้นที่ทดลองที่ปราศจากเชื้อห้องเก็บตัวอย่างห้องปฏิบัติการทางกายภาพและทางเคมีและห้องปฏิบัติการวิจัยและพัฒนา

โรงงานส่วนใหญ่ของพื้นที่ปลอดเชื้อโดยทั่วไปแบ่งออกเป็นห้องเตรียมพื้นที่ที่ไม่สะอาดและห้องควบคุมเชิงบวก Class10000 ห้องทดสอบความปลอดเชื้อระดับ 10,000 ห้องทดสอบขีด จำกัด จุลินทรีย์ระดับ 10,000 และห้องเสริมความสะอาดส่วนบุคคล (การล้างมือ, สวมเสื้อผ้าที่ปราศจากเชื้อ, การบัฟเฟอร์ด้วยมือ , ซักอบรีด, สุขภัณฑ์, ล้างเครื่องเขียน).

ในห้องสามชั้น 10,000 (เกรด GMP C ใหม่ปี 2013) ความดันเชิงลบสัมพัทธ์กับอีกสองห้องในห้องควบคุมเชิงบวกเครื่องปรับอากาศบริสุทธิ์แบบแยกอิสระ 100% และหมดลงหลังจากกรองประสิทธิภาพสูงแล้ว

ห้องปฏิบัติการสามห้องมีม้านั่งที่สะอาดเป็นพิเศษ
ภาคีก. จะต้องตัดสินใจว่าจะใช้ตู้ความปลอดภัยทางชีวภาพระหว่างการควบคุมเชิงบวกหรือไม่และไม่มีข้อกำหนดบังคับในมาตรฐานปัจจุบัน
ความต้องการอุณหภูมิ: 22 + 2 ℃,
ความชื้น RH = 45% ~ 65%;ซึ่งแตกต่างจากพื้นที่การผลิตระดับต่ำ (18 ~ 28 ℃);
ใช้เครื่องปรับอากาศที่มีอุณหภูมิและความชื้นคงที่หรือไม่?
ขึ้นอยู่กับพื้นที่ประเทศ